Ваксина срещу коронавирус Sputnik V

2024 Автор: James Gerald | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 14:02

Първата двукомпонентна ваксина в света срещу коронавирус Gam-COVID-Vac беше официално регистрирана на 12 август. Второто му име е „Sputnik V“. Това е препратка към първия изкуствен спътник на СССР, изстрелян през 1957 г.

Как действа ваксината

Технологията на производство на лекарството не е нова. Той е известен от няколко десетилетия, а разработчиците му отдавна са удостоени с Нобелова награда. Изводът е да вземете вирус и да редактирате генетичния му код на няколко етапа:

1. Премахнете частите от генома, които са отговорни за възпроизводството на вируса. Това ще му попречи да провокира нова болест.
2. Вземете частта от генния код на коронавирус, която е отговорна за производството на специфични протеини. Необходимо е да се изберат точно тези, на които имунната система на човека реагира и произвежда антитела.
3. Комбинирайте пресечения генокод на двата вируса и ги въведете за формиране на имунитет.

Резултатът е вирус, който не може да убие човешките клетки, но ги принуждава да произвеждат тела, върху които имунната система „се обучава да се защитава“срещу коронавируса. В същото време е невъзможно да се заразите с COVID-19, тъй като вирусът не е в състояние напълно да копира и пресъздаде инфекцията.

Ваксината Sputnik V съдържа 2 аденовируса AD5 и AD26. Обикновено те причиняват чревни заболявания при хората. Изследователите са избрали аденовируси, просто защото техният генотип е напълно разбран. Много по -лесно е да работите с такъв материал.

Ваксината е наречена двукомпонентна, тъй като използва 2 различни вируса. Това е необходимо, за да се създаде пълноценен имунитет срещу COVID-19. В този случай е невъзможно да се използва само един аденовирус като основа, тъй като в този случай човешкото тяло при повторното му въвеждане просто ще унищожи незабавно инфекцията, като не му позволи да развие достатъчно количество антитела.

Според инструкциите ваксината Sputnik V се прилага на 2 етапа. В резултат на това човек развива силен имунитет срещу COVID-19. Според резултатите от изследването тя е около 1,5 пъти по -висока, отколкото след предишно заболяване.

Критика на лекарството

В новините често можете да видите информация, че руският Gam-COVID-Vak твърди, че има много недостатъци:

1. Не е преминал през пълноценно проучване. Всяка ваксина трябва да премине през 3 етапа на изследване. Първият разглежда ефекта върху животните. Тогава има ефективност, когато се използва от хора. Последното е дългосрочните последици. И няма значение кой е производителят, по време на регистрацията ваксината Sputnik V е преминала само първите 2 етапа.
2. Има много странични ефекти. Изданието на публикацията "Фонтанка" казва, че техните служители са проучили документите на производителя на ваксината. Според записите, тестове са извършени на по -малко от 40 субекта. В същото време те откриха 144 странични ефекти, много от които са с продължителен характер.
3. Трудно за съхранение и транспортиране. Ампулите трябва да се транспортират само при температури под -18 ° C. Преди употреба те се затоплят при стайна температура за не повече от половин час. Лекарството не трябва да се разклаща или замразява отново.

Друга теза срещу руската ваксина беше фактът, че ръководството на центъра. Гамалей, който разработи Sputnik V, не публикува данни от проучвания в подкрепа на ефективността му срещу коронавируса.

Поради това швейцарският генетик Франсоа Балу разглежда регистрацията на лекарството като чисто политически ход. Той беше подкрепен от учени от САЩ и редица европейски страни.

Интересно! Кой грип през 2020 г. е по -добър и по -безопасен

Колко безопасна и ефективна е ваксината?

Отговаряйки на въпроси относно развитието на центъра Gamaleya, неговият директор Александър Гинсбург се опита да разсее съмненията на хората на 11 август в интервюто си за Интерфакс. Според него:

1. Европейските аналози на ваксините са създадени по същата технология. Единствената разлика е, че аденовирусът е от маймуни, а не от хора. Поради това силата на защитната реакция страда, така че крайното качество ще бъде по -ниско.
2. Противопоказанията за Sputnik V остават стандартни за всички ваксини от този тип. Това са хронични автоимунни заболявания, включително алергични реакции към вирусен компонент. Според ембриологичните изследвания няма опасност за плода. Тестовете за безопасност при ваксиниране на деца ще бъдат проведени през 2021 г.
3. Удивителната скорост на разработване на лекарства се дължи на факта, че тя повтаря 80% от вече разработените лекарства за Ебола и ТОРС. Единствената разлика е замяната на вградения геном с коронавирусен. Тази технология вече е на 25 години и е доказала своята безопасност многократно.

И на 4 септември британското издание The Lancet, което е лидер в публикуването на медицински научни статии от около 200 години, публикува данни от изследванията на института Gamaleya. Според информация, проверена от чуждестранни учени, се оказа следното:

1. По време на първите два етапа от изследването на ваксината не бяха открити сериозни странични ефекти от употребата на Sputnik V. За сравнение: най -добрите световни аналози имат нежелани явления в 1–25% от случаите.
2. При използване на Gam-COVID-Vac се формира стабилен имунитет на базата на Т-клетки. Благодарение на това се осигурява защита от коронавирус за период от около две години.
3. Използването на два вида аденовируси ви позволява да преодолеете имунната защита при хора, които са имали аденовирусна инфекция по -рано. В резултат на това ваксината е 100% ефективна.

Кирил Дмитриев, главен изпълнителен директор на Руския фонд за директни инвестиции, също отбеляза, че не трябва да се подценява малкият брой субекти в първите фази на изследването (76 души). За сравнение той цитира изследване на британската компания AstraZeneca.

За да създадат своя собствена ваксина, те я тестват върху 1077 доброволци. Крайният продукт обаче е тестван само 10 пъти, което е много по -малко от това на руснаците.

Отделно той обърна внимание на факта, че руските учени не са откраднали идея или технология. Те също не пропуснаха необходимите проучвания, за да регистрират опасен продукт. Бързото развитие на ваксината Sputnik V е изключително резултат от системна работа по проекта в продължение на десетилетия. Това даде предимство на руските учени пред чуждестранните им колеги.

Кога ще започне ваксинацията

Въпреки факта, че ваксината е регистрирана на 12 август, лекарството не е пуснато в обращение. Според здравния министър Михаил Мурашко, само първата партида е преминала цялостно проучване от Росздравнадзор и е пусната в обращение от 9 септември. Лекарството се изпраща в различни региони на Руската федерация за употреба от доброволци.

Масовата ваксинация в Русия все още не се планира. Като се има предвид, че лекарството ще завърши третия етап от тестовете едва през октомври-ноември, то ще бъде широко използвано към края на 2020 г. Тази информация беше потвърдена в изявлението си от кмета на Москва Сергей Собянин.

По искане на руския президент Владимир Путин използването на Gam-COVID-Vak за руските граждани ще бъде безплатно. Но това не означава, че създателите на лекарството няма да спечелят нищо. Засега знаем за две възможности за осигуряване на приходи от проекта:

1. Александър Гинсбург открито заяви в интервю, че лекарството е патентовано още през юли. Следователно, център Gamaleya разчита на роялти от продажбата на патента.
2. Председателят на борда на директорите на R-Pharm Александър Репик в разговор с репортери заяви, че безплатната ваксина Sputnik V ще бъде само за руснаци. Цената за чуждестранни потребители ще бъде около 10 долара за 2 инжекции.

Като се има предвид, че поръчката за 1 милиард дози от ваксината вече е обявена, потенциалният доход е лесен за изчисляване. Остава само да изчакаме окончателните резултати от изследването на ваксината срещу коронавирус, за да решим дали точно да използваме Sputnik V или неговите колеги от чужбина.

Обобщавайте

1. Ваксината Sputnik V е регистрирана на 12 август, а на 9 септември е пусната в обращение на територията на Руската федерация.
2. Ефективността и безопасността на ваксината са доказани от руски учени и потвърдени във Великобритания.
3. Масовата ваксинация в Руската федерация ще започне в края на 2020 г.
4. За руснаците ваксината е безплатна.