Лекарствата от настинка влияят неблагоприятно върху психиката на детето

2024 Автор: James Gerald | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 14:02

Американските лекари бият тревога - лечението на настинки при деца с помощта на определени лекарства води до трагични последици. Лекарствата Tamiflu и Relenza са особено подозрителни.

FDA е установила, че Tamiflu и Relenza, продавани като лекарства за обикновена настинка при деца, причиняват халюцинации и гърчове. Служителите на организацията настояват да се появят подходящи предупреждения за тези лекарства.

"Хората трябва да са наясно с възможните странични ефекти. Никога не съм чувал от пациентите, че получават излишна информация за лекарствата", казва д -р Майкъл Фунт, професор по педиатрия в университета в Хюстън. И ние нямаме достатъчно доказателства все още."

По време на изпитването на Tamiflu не са открити неблагоприятни ефекти върху хората. Според Рош симптомите, наблюдавани при деца, могат да бъдат причинени от самия грип. FDA е съгласна с тях по принцип, но въпреки това препоръчва, ако се появят тези симптоми, Tamiflu да се дава на деца за не повече от 2 дни и постоянно да се консултира с лекар.

След пускането на Tamiflu в продажба е имало 25 смъртни случая при пациенти на възраст под 21 години. Повечето от тях се случиха в Япония. Пет деца загинаха, когато паднаха от прозорец или балкон или изтичаха на пътя.

Експертите подозират, че лекарството за настинка Relenza има подобни опасни свойства. Въпреки че лекарството Relenza на GlaxoSmithKline не убива пациенти, има доказателства, че причинява същите неврологични проблеми.

Все още не е установено какво точно причинява такива ужасни странични ефекти, но следващата седмица група педиатрични експерти ще проведе проучване и на двете лекарства.

Междувременно представители на компанията "F. Hoffmann-La Roche" заявиха, че постоянно следят информацията за безопасността на техните лекарства на пазара. В резултат на сътрудничеството с Администрацията по храните и лекарствата (FDA) бяха направени промени в инструкциите за употреба на лекарството в САЩ, които бяха допълнени с информация за възможни невропсихиатрични разстройства при пациенти с грип.

Въпреки че влиянието на лекарството върху развитието на такива нарушения не е установено, подчертават във F. Hoffmann-La Roche, компанията работи в тясно сътрудничество с FDA за постигане на максимална точност и пълнота на информацията, предоставена в инструкциите за медицинска употреба на лекарството, така че предписващите, както и децата и техните родители са били наясно с възможните прояви на анормално поведение при пациенти с грип. Здравето на пациентите, ефективността и безопасността на техните собствени лекарства са приоритетите в дейността на компанията, според Ф. Хофман-Ла Рош. Компанията продължава да следи безопасността на Tamiflu в съответствие с установената процедура и уведомява регулаторните здравни органи за установените случаи на нежелани реакции.

Много рядко се съобщават анормални реакции при пациенти, приемащи озелтамивир. Самият грип е сериозно заболяване - до 500 милиона души се разболяват всяка година в света, 2 милиона от които умират. В Русия всяка година се регистрират до 41 милиона случая на заболяването. Треската, която е характерен симптом на грипа, може да причини неврологични и психични разстройства, включително халюцинации и делириум (нарушено съзнание, характеризиращо се с изкривено отражение на реалността, зрителни халюцинации, заблуди, двигателна възбуда, дезориентация на място и време и понякога загуба на паметта).

През 2005 г. са докладвани 103 случая на психично заболяване по време на лечението на грип с Tamiflu, вкл. пет фатални случая. Това е изключително рядко събитие от общия брой пациенти, приемащи лекарството през грипния сезон.

В нито един от тези случаи Tamiflu не е взет като причина за реакцията, съобщават експерти от F. Hoffmann-La Roche.

Най -голям брой съобщения за невропсихиатрични разстройства са от Япония и засягат пациенти под 18 -годишна възраст. Последно от F. Hoffmann-La Roche през грипния сезон 2005/2006. проучвания в Япония не показват разлика в честотата на невропсихиатричните разстройства при пациенти с грип (включително деца), приемали Tamiflu, и тези, които не са получавали лечение с това лекарство. А според САЩ честотата на психичните разстройства при пациенти, приемащи Tamiflu, е дори по -ниска, отколкото при тези, които не са приемали лекарството.

Постмаркетинговото проучване "F. Hoffmann-La Roche" показа, че случаите на невропсихиатрични разстройства при пациенти, приемащи Tamiflu, са редки-приблизително 100 случая на 1 милион пациенти. Смъртните случаи са изключително редки - около 1 на всеки 5 милиона души, лекувани от грип. Причинно -следствена връзка между тези събития и приема на Tamiflu не е установена.